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上海:创新“化零为整” 助力国内实验室全力科

作者:信息发布中心   发布时间2017-09-13 17:33

400多种人体血液血清样本,12日从上海外高桥保税区口岸入境。经过检验后,这些人体血液血清样本将被发往中国各地医学实验室。 芊烨 摄

中新网上海9月12日电 (记者 陈静)12日,通过国家质检总局卫生司风险评估的400多种人体血液血清样本,从上海外高桥保税区口岸入境。经过检验后,这些人体血液血清样本将被发往中国各地医学实验室,供申请美国病理家协会(CAP)实验室认可使用。

上海出入境检验检疫局12日披露,这是CAP及其中国地区总代理碧迪医疗器械(上海)有限公司,通过了国家质检总局的特殊物品风险评估后,首批进境的实验样本。当下,在上海检验检疫局“化零为整”思路指导下,各地的实验室不必单独进行进口申请,CAP及其中国地区总代理企业进行成为监管对象。

据介绍,根据旧有进口模式,每个实验室需单独进行各自的进口申请,手续流程十分繁琐;而在如今改革后的新模式下,上海检验检疫局采用“化零为整”的思路,以CAP及其中国地区总代理企业进行作为监管对象。由此,实验室不必再纠结于专业复杂的进口手续,投入更多精力和资源于科研工作;CAP及其中国地区总代理企业也更能发挥专业优势,更好服务国内的实验室。

据透露,CAP资质的获得有利于提升国内医院实验室检验水平,有利于国内商业商业实验室参与国际新药研发及外包业务。目前,国内有143家实验室正在进行CAP申请。预计今年年底前CAP将入境5000余样本,为国内实验室参与CAP认证提供保障。(完)

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